化学专利说明书怎么写才算“充分公开”？

化学专利说明书怎么写才算“充分公开”？

本文为法律科普，案例来源于《最高人民法院公报》，人物已做脱敏处理。

裁判摘要

第一，化学领域产品发明的专利说明书中，必须记载化学产品的确认、制备和用途。第二，判断技术方案是否实现，与是否解决技术问题、产生技术效果之间存在先后顺序，应先看本领域技术人员能否根据说明书实现该方案，再判断是否解决问题、产生效果。第三，申请日后提交的实验性证据，如果能证明本领域技术人员在申请日前的知识水平下，通过说明书公开内容可以实现发明，就应当予以考虑，不能仅因是申请日后提交而不接受。

案情简介

1995年，美国公司沃尼尔·朗伯（化名“朗伯公司”）申请了一项关于“结晶阿托伐他汀水合物”的发明专利，该药物是降低胆固醇的常用药。2002年，该专利获得授权。之后，中国公司嘉林药业（化名“嘉林公司”）和第三人张楚（化名“张先生”）向国家知识产权局专利复审委员会（化名“复审委”）提出无效宣告请求，认为该专利说明书没有充分公开技术方案，无法让本领域技术人员重复实现。复审委和一审法院均支持无效请求，但朗伯公司不服，上诉至北京市高级人民法院，二审法院撤销了无效决定。复审委和嘉林公司不服，向最高人民法院申请再审。最高法提审后，最终驳回再审申请，维持二审判决，认定专利有效。

律师解读

本案的核心争议在于：化学领域发明专利的说明书如何才算“充分公开”？最高法的裁判规则给出了明确指引。

首先，说明书必须“三要素齐全”。化学产品发明，说明书要清楚记载产品的“确认”（如通过X射线衍射图等数据证明其结构）、“制备”（如具体的合成方法、条件）和“用途”（如作为药物的用途）。本案中，朗伯公司的专利说明书详细描述了结晶阿托伐他汀水合物的X射线衍射图、制备方法及药物用途，符合要求。

其次，判断“技术方案能否实现”是前提。最高法强调，评价专利是否充分公开，应分两步走：第一步，先看本领域技术人员根据说明书能否实现该技术方案；第二步，再判断该方案是否解决了技术问题、产生了技术效果。不能跳过第一步直接质疑效果。本案中，复审委和嘉林公司认为说明书未充分公开，但最高法认为，根据说明书的内容，本领域技术人员可以制备出该结晶水合物，因此方案可实现。

最后，申请日后提交的实验证据并非一概排除。如果该证据能证明，基于申请日前的技术水平，本领域技术人员通过说明书可以实施发明，法院就应采纳。本案中，朗伯公司提交了申请日后的补充实验数据，证明说明书公开充分，最高法予以认可。这体现了“以申请日前的知识水平为标准”的审查原则，而非机械地以提交时间论证据效力。

王德林律师提示：

从本案可以看出，企业在申请化学类发明专利时，务必在说明书中详尽记载产品的确认数据、制备方法和用途，避免因“公开不充分”导致专利被无效。如果后续需要补充实验数据，也应确保这些数据能证明本领域技术人员在申请日前的知识水平下即可实现发明。文山地区的医药企业尤其要注意，专利布局时最好咨询专业律师，确保说明书撰写严谨，以免在后续维权中陷入被动。

来源：《最高人民法院公报》2017年

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王德林 律师

云南八谦（文山）律师事务所 · 副主任

专业领域：企业法律顾问、交通事故纠纷、保险纠纷、建设工程纠纷、医疗纠纷、劳动争议

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