没有药品经营许可证，在网上卖抗癌药，会坐牢吗

没有药品经营许可证，在网上卖抗癌药，会坐牢吗

本文为法律科普，案例来源于《中国法院年度案例》，人物已做脱敏处理。

案情简介

2017年至2018年，一家公司的法定代表人姜某某、总经理张某和市场总监张某某，为了公司转型赚钱，在没有取得药品经营许可证的情况下，决定销售抗癌原料药。他们通过公司运营的手机应用程序（APP），向癌症患者和家属销售乐伐替尼、曲美替尼等多种抗癌原料药，销售金额总共122万余元，获利59.9万余元。经药品监管部门认定，这些涉案原料药应按假药论处。

2019年5月，检察机关以销售假药罪起诉这家公司和相关责任人。2020年4月，检察机关将指控的罪名变更为非法经营罪。

法院怎么判

一审法院认为，这家公司非法经营药品，扰乱市场秩序，情节特别严重，构成非法经营罪。公司被罚60万元，姜某某、张某、张某某等主要责任人被判处三年多有期徒刑并处罚金，其他员工也被判刑或缓刑。

二审法院认为，案件审理期间，刑法修正案（十一）增加了“妨害药品管理罪”这个新罪名。根据新法，这家公司明知销售的药品没有取得我国批准证明文件，仍然销售，而且这些药是给癌症危重病人用的，足以严重危害人体健康，因此应该定妨害药品管理罪，而不是非法经营罪。二审法院最终改判：公司仍罚60万元，姜某某等人刑期有所缩短，但依然要坐牢和交罚金。

律师解读

这个案子涉及两个关键问题，对普通人很有参考价值：

一是没有许可证卖药，到底算什么罪？

以前，没有药品经营许可证就卖药，可能被定为“非法经营罪”，最高能判十五年。但刑法修正案（十一）专门为这类行为设立了“妨害药品管理罪”。法院认为，如果卖的药本身符合国家药品标准，不会严重危害健康，那就不构成妨害药品管理罪，更不能用更重的非法经营罪去判。否则，新罪名就形同虚设，也会造成判刑过重的问题。所以，现在没有许可证卖药，首先要看是否构成妨害药品管理罪；如果卖的是假药或劣药，还可能构成更重的假药罪；如果都不构成，还可以行政处罚。

二是卖未获批的抗癌药，为什么算“足以严重危害人体健康”？

妨害药品管理罪要求行为“足以严重危害人体健康”。法院判断标准有两点：

一是药品本身的安全性、有效性和质量可控性。如果药品成分不明、没有国家标准、在境外未合法上市，或者生产环境像“黑作坊”一样简陋，就说明药品不安全、无效，可能危害健康。

二是药品的适应症和使用对象。抗癌药是给癌症危重病人用的，这类特殊药品法律要求更严格。没有批准证明文件就销售，药品的适应症、功能主治不明确，对危重病人来说风险极大，所以法院认定这种行为足以严重危害人体健康。

王德林律师提示：

这个案例给普通人两个重要提醒：一是不要轻信网上销售的“抗癌神药”或“原料药”，尤其是没有中文说明书、没有国家批准文号的药品，很可能是非法产品，不仅治不了病，还可能耽误治疗、加重病情。二是任何个人或公司，没有取得药品经营许可证，都不能擅自销售药品，特别是给危重病人用的药，一旦被查，不仅面临高额罚款，还可能坐牢。文山地区的当事人如果遇到类似问题，建议第一时间咨询专业律师，不要自行判断或继续销售，以免触犯刑法。

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王德林 律师

云南八谦（文山）律师事务所 · 副主任

电话：15987555284

邮箱：418537189@qq.com

地址：云南省文山壮族苗族自治州文山市