保健食品中添加违禁成分，是假药还是有毒有害食品

保健食品中添加违禁成分，是假药还是有毒有害食品

本文为法律科普，案例来源于《刑事审判参考》，人物已做脱敏处理。

基本案情

2016年至2018年间，李某博在未取得任何生产经营资质的情况下，租用民房作为厂房，购买机器设备和原料，组织其亲属及雇佣人员，非法生产了名为“中华活胰宝普尔胶囊”“安胰清胶囊”等降糖保健食品。在生产过程中，李某博等人故意添加了格列苯脲、格列齐特、盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍等国家明令禁止在保健食品中添加的物质。这些产品通过电话推销、发展客户等方式对外销售，李某博的妻子谢某娜还在其经营的诊所内销售这些产品。自2016年7月至2018年1月案发，李某博等人销售上述产品共计约89.3万元。

裁判结果

法院经审理认为，李某博等人在生产的保健食品中非法添加国家禁用的有毒、有害物质并进行销售，情节特别严重，其行为均已构成生产、销售有毒、有害食品罪。公诉机关最初指控的罪名是生产、销售假药罪，但法院审理后认为涉案产品均为保健食品，不属于假药，因此依法变更了罪名。最终，主犯李某博被判处有期徒刑十二年，并处罚金人民币一百万元；其他被告人分别被判处缓刑至有期徒刑十年六个月不等的刑罚，并处罚金。

律师解读

本案的核心争议在于，涉案产品究竟应当认定为假药，还是有毒、有害食品。这个定性直接关系到罪名的轻重和量刑幅度。从法律角度分析，主要看以下几点：

第一，看产品的外包装和批准文号。涉案产品包装盒上标注的是“国食健字”批准文号，并带有保健食品的“小蓝帽”标识，说明书也标明了“本品不能代替药物”，这些特征都符合保健食品的法定形式。而药品的批准文号是“国药准字”，两者有明确区别。

第二，看产品的功能定位。保健食品的功能是“辅助降血糖”“调节机体功能”，不以治疗疾病为目的。涉案产品说明书虽然标有用法用量，但注明了“辅助”二字，并且说明书中列明的成分是苦瓜、葛根、西洋参等，这也符合保健食品的原料特征。药品则必须明确具有预防、治疗、诊断疾病的首要特征。

第三，看被告人的主观认知和宣传方式。李某博本人始终供述涉案产品是保健食品，诊所销售人员也证称对外宣传为保健食品。虽然部分购买者误以为是降糖药，但综合产品批号、说明书、包装、被告人供述等证据，不能认定被告人有“以非药品冒充药品”的行为。因此，法院最终认定涉案产品为保健食品，而非假药。

本案中，李某博等人非法添加的格列苯脲等物质，是国家食品药品监管局公布的《保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）》中明确禁止添加的物质，属于有毒、有害的非食品原料。因此，其行为构成生产、销售有毒、有害食品罪。

王德林律师提示：

消费者在购买保健食品时，一定要认清包装上的“小蓝帽”标识和“国食健字”批准文号，不要轻信销售人员宣称的“治疗”功效。保健食品不能替代药品，如有疾病应当及时就医。对于生产经营者而言，在保健食品中添加任何违禁成分都是严重的刑事犯罪，一旦销售金额达到50万元以上，将面临十年以上有期徒刑甚至无期徒刑的严厉惩罚。如果您在文山地区遇到类似的法律问题，建议及时咨询专业律师，维护自身合法权益。

来源：《刑事审判参考》刑事审判参考总第刑事民事审判参考系列全集_刑事审判参考(135-136辑)2023年9月.txt辑

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王德林 律师

云南八谦（文山）律师事务所 · 副主任

专业领域：企业法律顾问、交通事故纠纷、保险纠纷、建设工程纠纷、医疗纠纷、劳动争议

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