保健食品里加西药，算假药还是有毒有害食品

保健食品里加西药，算假药还是有毒有害食品

本文为法律科普，案例来源于《刑事审判参考》，人物已做脱敏处理。

基本案情

2016年7月至2018年1月，李某博在未取得任何生产经营资质的情况下，租用民房作为生产车间，购买机器设备和原料，组织其亲属和雇佣人员，非法生产名为“中华活胰宝普尔胶囊”“安胰清胶囊”等降糖保健食品。李某博在生产的这些保健食品中，添加了国家明令禁止在保健食品中添加的格列苯脲、格列齐特、盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍等西药成分。这些成分实际上是治疗糖尿病的处方药，必须遵医嘱使用。

李某博安排公司员工通过电话推销，向全国各地客户销售这些产品，还向其妻子谢某娜经营的诊所供货销售。谢某娜明知这些产品是李某博非法生产的，仍然在诊所对外销售。截至案发，李某博等人销售涉案产品共计89万余元。

检察机关最初以生产、销售假药罪对李某博等人提起公诉。李某博的辩护人提出，李某博生产的是“准假药”，没有造成严重后果，且法律意识淡薄，请求从轻处罚。

裁判结果

法院经审理认为，涉案产品外包装和说明书上均标有保健食品标识和批准文号，属于保健食品，不属于药品。李某博等人在保健食品中非法添加国家禁用的有毒、有害物质并销售，情节特别严重，其行为构成生产、销售有毒、有害食品罪。法院判决李某博有期徒刑十二年，并处罚金人民币一百万元；其他被告人分别被判处缓刑至有期徒刑十年六个月不等的刑罚。李某博等人上诉后，二审法院维持了原判。

律师解读

第一，如何区分假药和有毒有害食品？这要看产品本身的“身份”。药品和保健食品在法律上有明确界限。药品以治疗疾病为目的，必须有“国药准字”批准文号，说明书要标注适应症、用法用量、禁忌等。保健食品则以调节机体功能为目的，不能以治疗疾病为目的，外包装上必须有“小蓝帽”标志和“国食健字”或“卫食健字”批准文号，并且要标注“本品不能代替药物”。本案中，涉案产品虽然标注了用法用量和“辅助降血糖”等功能，但同时也标明了“本品不能代替药物”，且批准文号是“国食健字”，因此法院认定其为保健食品。

第二，在保健食品里加西药，后果有多严重？根据司法解释，格列苯脲、盐酸二甲双胍等物质被列入《保健食品中可能非法添加的物质名单》，属于有毒、有害的非食品原料。在保健食品中添加这些物质，就构成生产、销售有毒、有害食品罪。本案销售金额超过50万元，属于“其他特别严重情节”，起刑点就是十年以上有期徒刑。李某博被判十二年，罚金一百万，代价非常沉重。

第三，为什么检察机关起诉的假药罪没有被法院采纳？因为认定假药，需要证明行为人“以非药品冒充药品”，即故意把保健食品当成药品来卖。本案中，产品批号、说明书、包装都显示是保健食品，李某博本人也供述产品是保健食品，诊所销售人员也证称宣传时说是保健食品。虽然有部分购买者认为是药品，但综合全案证据，不能认定李某博等人有“冒充药品”的故意。所以法院纠正了罪名，以生产、销售有毒、有害食品罪定罪。

王德林律师提示：

消费者在购买降糖、降压等保健食品时，一定要仔细查看包装上的批准文号和“小蓝帽”标志，不要轻信销售人员宣传的“疗效”。如果发现保健食品宣称能治疗疾病，或者服用后出现异常反应，应及时向市场监管部门举报。在文山地区，如您遇到类似问题，可以咨询专业律师，维护自身权益。

来源：《刑事审判参考》刑事审判参考总第刑事审判参考(135-136辑)2023年9月.txt辑

---

王德林 律师

云南八谦（文山）律师事务所 · 副主任

专业领域：企业法律顾问、交通事故纠纷、保险纠纷、建设工程纠纷、医疗纠纷、劳动争议

电话：15987555284

邮箱：418537189@qq.com

地址：云南省文山壮族苗族自治州文山市