保健食品添加西药，算假药还是有毒有害食品

保健食品添加西药，算假药还是有毒有害食品

本文为法律科普，案例来源于《刑事审判参考》，人物已做脱敏处理。

基本案情

李某博是一家医药科技公司的总经理，从2016年7月到2018年1月，他在没有取得任何生产资质的情况下，租用民房作为厂房，购买机器设备、包装材料和胶囊壳等，并组织自己的弟弟、妻子以及其他亲属和雇佣人员，非法生产多种降糖保健食品。这些产品包括中华活胰宝普尔胶囊、安胰清胶囊等。李某博安排公司员工打电话推销产品，同时向全国各地的客户销售，还通过妻子经营的诊所对外销售。经查，李某博等人销售这些产品的总金额达到89.3万余元。值得注意的是，李某博在生产过程中，故意添加了格列苯脲、格列齐特、盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍等物质，这些物质是国家明令禁止在保健食品中添加的成分。

裁判结果

石家庄市长安区人民法院经审理认为，李某博等人在生产的保健食品中非法添加国家禁用的有毒、有害物质并进行销售，情节特别严重，其行为已构成生产、销售有毒、有害食品罪。公诉机关最初指控的罪名是生产、销售假药罪，但法院认为涉案产品均为保健食品，不属于假药，因此纠正了指控罪名。最终，主犯李某博被判处有期徒刑十二年，并处罚金人民币一百万元；其弟李某鹏被判处有期徒刑十年零六个月，并处罚金人民币六十万元；其他被告人分别被判处缓刑至有期徒刑六年不等的刑罚。李某博等人不服判决提出上诉，石家庄市中级人民法院审理后认为原判定罪准确、量刑适当，裁定驳回上诉，维持原判。

律师解读

这个案例的核心问题在于：如何准确区分涉案产品是假药还是有毒、有害食品？这直接关系到罪名的认定和量刑的轻重。

第一，法律上如何区分食品和药品？

根据法律规定，食品是供人食用或饮用的物品，不包括以治疗为目的的物品。保健食品属于特殊食品，可以调节机体功能，但“不以治疗疾病为目的”。而药品则用于预防、治疗、诊断疾病，必须同时具备三个特征：用于预防、治疗、诊断疾病；调节人的生理机能；规定有适应症或功能主治、用法用量。三个特征缺一不可。

第二，实践中如何判断产品属性？

法院主要从四个方面审查：一是查看产品的批准文号，保健食品标注“国食健字”或“卫食健字”，药品标注“国药准字”；二是查看产品说明书，保健食品标注保健功能、适宜人群，并提示“本品不能代替药物”，药品则标注适应症、用法用量等；三是查看产品外包装，保健食品包装有“小蓝帽”标识；四是看销售地点，但这一点不能单独作为判断依据。

第三，为什么本案不构成生产、销售假药罪？

本案中，涉案产品标注的批准文号为“国食健字”，外包装有保健食品标识，说明书标注了“辅助降血糖”等保健功能，并明确“本品不能代替药物”。虽然产品在诊所销售，但诊所也可以销售保健食品。综合产品批号、说明书、包装以及被告人供述和销售人员证言，法院认定涉案产品属于保健食品，而不是药品。李某博在保健食品中添加格列苯脲等禁止添加的物质，构成生产、销售有毒、有害食品罪。

王德林律师提示：

第一，消费者在购买保健食品时，要仔细查看产品包装上的批准文号和标识，正规的保健食品有“小蓝帽”标志和“国食健字”批准文号。如果产品宣称能治疗疾病，或者标注“国药准字”但实际是保健食品，就要警惕可能是假药或非法添加产品。第二，生产者和销售者要清楚认识，在保健食品中添加西药成分是严重的违法犯罪行为，即使产品标注为“保健食品”，只要添加了有毒、有害物质，就可能构成生产、销售有毒、有害食品罪，面临十年以上有期徒刑甚至更重的刑罚。如果您在文山地区遇到类似问题，建议及时咨询专业律师，避免因法律意识淡薄而触犯刑律。

来源：《刑事审判参考》刑事审判参考总第135-136辑

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王德林 律师

云南八谦（文山）律师事务所 · 副主任

专业领域：企业法律顾问、交通事故纠纷、保险纠纷、建设工程纠纷、医疗纠纷、劳动争议

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